近日,江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)文,點名6家企業(yè)的6個產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購。
根據(jù)名單,暫停網(wǎng)上采購資格的包括苯磺酸氨氯地平片、枸地氯雷苯磺酸氨氯地平片他定膠囊、新型狗皮膏,涉及康普藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、北京紅林制藥四家企業(yè);取消掛網(wǎng)采購資格包括舒腦欣滴丸、鮭魚降鈣素鼻噴霧劑、伏格列波糖片,涉及沈陽東陵藥業(yè)、天津中新藥業(yè)、銀谷制藥、中國國際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司。
此前,江西就曾發(fā)布一則通告,暫停了山東仙河藥業(yè)的“蒙脫石散3g”、安徽貝克生物的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg”網(wǎng)上采購資格。
據(jù)了解,江西省遵守的是國務院關于“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”的要求。
而今又有新的產(chǎn)品被點名,業(yè)內(nèi)不免猜疑,有了江西開的頭,是不是意味著全國市場的相關產(chǎn)品都要受到影響。更有市場人士認為,接下來藥企或出現(xiàn)蹺蹺板效應,呈現(xiàn)出兩種局面。
業(yè)內(nèi)人士表示,隨著仿制藥一致性評價工作的逐步推進,本土仿制藥市場的洗牌也將大幅提速,不通過一致性評價的藥品將會被市場淘汰,這對于大部分中小藥企而言存在出局的風險。
根據(jù)國務院辦公廳《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》規(guī)定,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用;同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
“現(xiàn)在還有很多藥企對一致性評價采取觀望態(tài)度,殊不知只要競品率先通過,集齊3個競品,自己就失去了網(wǎng)上采購的資格。”
同時,在仿制藥一致性評價品種直接掛網(wǎng)的政策推動下,制藥企業(yè)的質(zhì)量水平及抗風險能力得到考驗,藥企分化加速。不少藥企也進入“紅利窗口期”。在采購環(huán)節(jié),目前已有十幾個省份落實了仿制藥一致性評價品種直接掛網(wǎng)的政策,并鼓勵優(yōu)先使用一致性評價藥品。
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的5批通過一致性評價藥品名單以及企業(yè)公告統(tǒng)計,目前已有67個品規(guī)通過了一致性評價,單個品規(guī)集滿3個藥企的品種,有5個;單個品規(guī)達到兩家的藥品,有7個。
另外,從近日多家上市藥企公布的2018年半年報數(shù)據(jù)來看,不少藥企除了積極有序地推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作以外,也在紛紛加碼一致性評價的研發(fā)投入。
對此,業(yè)內(nèi)表示,“有實力又緊跟政策的藥企很可能爭取到更多市場份額,而實力欠缺又抱僥幸心理的藥企則可能業(yè)績一落千丈,最后面臨關張局面?!?/span>
(審核編輯: 林靜)
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