國(guó)內(nèi)外放療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)情況及發(fā)展過程中的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
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當(dāng)前,腫瘤發(fā)病率和致死率逐年升高,中國(guó)已成為世界第五大腫瘤疾病高發(fā)國(guó)。去年北京腫瘤防治所報(bào)告,北京地區(qū)平均每6秒新發(fā)一例腫瘤,海淀、朝陽(yáng)腫瘤發(fā)病率最低,豐臺(tái)最高。因?yàn)楹5沓?yáng)年輕人多,豐臺(tái)老年人多。肺癌、消化系統(tǒng)癌居高,男性前列腺癌在增加。腫瘤治愈狀況并不盡人意。
腫瘤治療手段多樣,并無絕對(duì)有效方法。腫瘤治療手段目前有外科、放療、化療、靶向、藥物免疫、細(xì)胞免疫等方法。一種疾病治療方法越多,說明該疾病沒有一種有效的治療方法。腫瘤的放療是一個(gè)綜合學(xué)科。在國(guó)內(nèi)也逐步發(fā)展,與臨床腫瘤學(xué)、臨床放射物理學(xué)、臨床放射生物學(xué)共同發(fā)展,才到了今天的地步。
70%的腫瘤需要放療,有些腫瘤甚至可用放療根治。如鼻咽癌,放療是強(qiáng)有力治療手段。對(duì)于大多數(shù)局部轉(zhuǎn)移病灶,放療的止痛效果非常好。現(xiàn)在的腫瘤患者,治療是一方面,治療過程中患者生活質(zhì)量的保證,也是很重要的一個(gè)方面。減輕病人的痛苦和根治腫瘤,兩者都很重要。
放療原理是使DNA損傷,需多次放療。放療的原理很簡(jiǎn)單,就是高能射線使細(xì)胞DNA電離損傷,細(xì)胞無法分裂,腫瘤細(xì)胞消亡。腫瘤細(xì)胞、正常細(xì)胞,都有代償修復(fù)能力,所以放療手段要進(jìn)行分次治療。對(duì)于一些高敏感的腫瘤,放療的效果很好。不敏感的腫瘤,放療效果不理想。
目前腫瘤需綜合治療。目前腫瘤有三大治療手段:手術(shù)、放療、化療,分別可治愈22%、18%和5%的腫瘤,剩下55%的腫瘤不可治愈。所以,現(xiàn)在很多醫(yī)院對(duì)腫瘤的治療都采取綜合治療,放化療結(jié)合、手術(shù)和放療結(jié)合等。
減少正常組織損傷,精準(zhǔn)放療很必要。放療在消滅腫瘤的同時(shí),無法避免地對(duì)正常組織也有一定傷害。我們只能減少對(duì)正常組織的損傷。對(duì)正常組織的保護(hù)和對(duì)腫瘤的消滅,是矛盾的。怎么最優(yōu)化的解決這個(gè)矛盾是現(xiàn)在放療所面對(duì)的一大狀況,因此也產(chǎn)生了各種各樣的放療方式?,F(xiàn)在是精準(zhǔn)放療時(shí)代,放療手段從二維傳統(tǒng)放療(普放),到三維適形放療,再到調(diào)強(qiáng)放療,再到影像引導(dǎo)放療,是一個(gè)逐步走向精準(zhǔn)放療的過程。三維適形放療現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很普遍,調(diào)強(qiáng)放療在40%。調(diào)強(qiáng)放療2000年在國(guó)內(nèi)剛開始,現(xiàn)在也就10多年,發(fā)展的非常好。影像引導(dǎo)放療也是一種調(diào)強(qiáng)放療,只是加了影像引導(dǎo),它是2006年后在國(guó)內(nèi)開始發(fā)展起來。
放射治療的分類
放射治療的分類,如上圖,一目了然。放射治療的射線,分光子束和粒子束。X射線,包括加速器、TOMO刀、射波刀。伽馬射線就是大家非常熟悉的伽馬刀。之前還有一個(gè),叫鈷炮或鈷刀,這都是很早的事情了。粒子束主要指的是質(zhì)子束。中子束,叫中子刀不太形象,它其實(shí)就是一個(gè)中子后裝,屬于內(nèi)照射范疇。重離子束,大家現(xiàn)在關(guān)注的相對(duì)較多。主要是重離子加速器治療方式。精準(zhǔn)放療,由于射線的不同,在腫瘤治療的效果上,會(huì)有很大的區(qū)別。比如說,根據(jù)射線的性質(zhì),我們能看到的各種各樣的設(shè)備。
不同射線在體內(nèi)釋放深度不同。不管什么射線,進(jìn)入體內(nèi)都有一個(gè)釋放的過程。X射線,進(jìn)入體內(nèi)釋放的比較快,意味著,只要遇到組織,能量釋放出來就很快。只有把它做到一定程度,才能讓深度組織接受能量。質(zhì)子或重離子,在某一個(gè)深度,可以瞬間大量釋放。根據(jù)不同射線性質(zhì),他們?cè)谥委熒暇筒灰粯印1热缳|(zhì)子治療,剛開始在小孩的視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤的治療上用的非常多。視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤這個(gè)腫瘤,第一,不能手術(shù),第二X射線不行,因?yàn)檠劬φ=M織很難保住。質(zhì)子束治療這個(gè)非常好,當(dāng)時(shí)是一個(gè)創(chuàng)舉。
三維適形放療:打哪指哪;調(diào)強(qiáng)放療:指哪打哪。在國(guó)內(nèi)很普遍的X刀就是這種方式。它的特點(diǎn)是,打哪指哪,通過設(shè)置不同的照射野,使得照射劑量分布與腫瘤靶區(qū)的形狀一致。
調(diào)強(qiáng)治療。它的特點(diǎn)是:指哪打哪,做的非常好。原理上反過來,醫(yī)生講我要把腫瘤治好,讓計(jì)算機(jī)反向去做,去設(shè)計(jì)怎么去治療。先有療效,再有放射方式?,F(xiàn)在不管這個(gè)刀那個(gè)刀,還是質(zhì)子,加速器,用的技術(shù)就是調(diào)強(qiáng)放療這個(gè)技術(shù)。這是放療里面較高的一個(gè)技術(shù)。
中間紅色的區(qū)域是高劑量區(qū),也即腫瘤的部位,藍(lán)色和綠色是低劑量區(qū)。但是可以發(fā)現(xiàn),無論如何X射線都會(huì)照射到正常組織,正常組織總是會(huì)有劑量累積。在降低劑量的累積方面,目前市場(chǎng)上可以看到的是,Varian和Elekta均采用了旋轉(zhuǎn)照射的方式,即容積調(diào)強(qiáng),在治療的過程中可以360度多路徑地對(duì)腫瘤進(jìn)行照射,在將對(duì)正常組織的照射劑量將至最低的同時(shí)保證腫瘤部位的劑量累積。例如,同樣是給腫瘤區(qū)域200MU的照射,容積調(diào)強(qiáng)只需照射496MU,而普通照射則需要1685MU,其中除去200MU照射到腫瘤部位的照射,其余部分均被照射到了正常組織,旋轉(zhuǎn)照射給正常組織帶來的副作用更少。
伽馬刀:個(gè)人感覺是一種很實(shí)用的設(shè)備,尤其適合當(dāng)前國(guó)內(nèi)的狀況。其最大特點(diǎn)是能夠?qū)?amp;gamma;射線照射到腫瘤靶區(qū),即可以將腫瘤靶區(qū)的劑量做到很高;同時(shí)可以做到單次大劑量照射,一次治療即可,無需像加速器或者其他刀那樣多次治療,當(dāng)然這里所說的是某些腫瘤。同時(shí)γ刀亦配備了高精度的定位系統(tǒng)。早先的都是有創(chuàng)治療,包含有定位環(huán),需要在患者的顱骨上面打定位孔(顱骨比較固定,要保證1毫米以下的定位,需要在頭部開孔);后來隨著無創(chuàng)的定位環(huán)或激光等輔助裝置的出現(xiàn),該手術(shù)走向無創(chuàng),主要還是以MRT和CT影像為參考。在國(guó)內(nèi)腫瘤治療領(lǐng)域,現(xiàn)腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)夏院長(zhǎng)有多年的γ刀實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),他講γ到的特點(diǎn)總結(jié)為:簡(jiǎn)單、快捷、無需各類復(fù)雜治療、效果與其他方法一樣。γ刀總結(jié)來說是短平快,相當(dāng)于走了捷徑。
γ刀的治療優(yōu)勢(shì)包括:治療時(shí)間短,治療效果好,系統(tǒng)結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,場(chǎng)地、機(jī)房要求低,維護(hù)方便、設(shè)備成本低,國(guó)產(chǎn)廠家實(shí)力雄厚、擁有技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。與加速器的真空、微波不同,γ刀用的是鈷源,故障率較低。設(shè)備成本低,國(guó)產(chǎn)的γ方面,如馬西普、一體醫(yī)療、奧沃等都是生產(chǎn)γ刀的廠家,還挺不錯(cuò)。γ刀畢竟是治療手段,存在局限性:治療精度要求高,治療適應(yīng)癥,鈷源有半衰期,需要定期更換鈷源,放射污染和強(qiáng)力監(jiān)管,甲類設(shè)備、審批許可證。腫瘤治療需要運(yùn)用多種治療方法,每種治療手段都存在解決不了的問題。治療精度要求高指的并不是將病人擺在MRT和CT上進(jìn)行定位,而是要把病人放到γ刀設(shè)備的治療床上,重現(xiàn)先前方法定位的情況,這種重現(xiàn)是非常重要的,這點(diǎn)治療上往往會(huì)存在瑕疵。個(gè)人認(rèn)為,腫瘤的放射治療是一個(gè)良心活兒。醫(yī)生的責(zé)任心越強(qiáng)、對(duì)病人的擺位和定位的重現(xiàn)性越好,病人的治療效果越好。如果做不到這點(diǎn)的話,設(shè)備再精良、計(jì)劃再完美,也無法照射到正確的部位或者同時(shí)將正常組織也照射到其中。治療適應(yīng)癥方面,相信大家都聽過許多報(bào)道,γ刀的頭部和體部治療適應(yīng)癥是不一樣的。個(gè)人認(rèn)為γ刀的頭部治療效果是非常好的,體部γ刀是在頭部γ刀的基礎(chǔ)上發(fā)展出來的,對(duì)于實(shí)體瘤或者位置比較固定的腫瘤來說,治療效果較好;但對(duì)于運(yùn)動(dòng)幅度較大的腫瘤,如肺部腫瘤、腹部、肝部腫瘤或是會(huì)因?yàn)檠h(huán)、呼吸等導(dǎo)致位置會(huì)發(fā)生變化的腫瘤,治療效果不如頭部腫瘤效果好,這一點(diǎn)也是當(dāng)今世界正在努力解決的一個(gè)方向。鈷源存在半衰期,大約每5年需要更換一次。作為放射污染源,公安監(jiān)管較為嚴(yán)格。舉例來講,現(xiàn)在的鈷基已不再用于治療,但可用于科研,科研中的金標(biāo)準(zhǔn)是鈷源射線,而不是加速器;08年奧運(yùn)會(huì)期間,不允許醫(yī)院更換鈷基。γ刀屬于甲類設(shè)備,需要得到配置許可證。私下討論曾達(dá)成過這樣的共識(shí),目前國(guó)內(nèi)的γ刀方面將會(huì)有政策上的傾斜,方式可能包括取消配置證或者對(duì)配置的方式作出調(diào)整。
在國(guó)外γ刀方面,前段時(shí)間有看到報(bào)道的ViewRay,這家公司三年前剛剛獨(dú)立。該公司其實(shí)也沒有γ刀,而是包含了3個(gè)鈷源,同時(shí)結(jié)合了核磁。這種模式相當(dāng)于是SRT的范疇,但用的不是加速器,而是鈷源,僅此而已。
直線加速器對(duì)腫瘤的治療及其特色:加速器包括三種:電磁感應(yīng)加速器、直線加速器、微型加速器,除直線加速器外的兩種較為少見。直線加速器是比較常見和常規(guī)的加速器,最大的特點(diǎn)是:可以進(jìn)行放療的腫瘤治療都可以用加速器進(jìn)行治療。市面上的廠家也比較多,Varian、Accury、Elekta、新華、海明目前還健在,GE、Philips、Siemens、北醫(yī)所和威達(dá)已經(jīng)不存在了。德國(guó)蔡司、美國(guó)Intraop是做術(shù)中放療的加速器廠家。
瓦里安:在加速器行業(yè)里邊屬于歷史悠久的公司。1937年由瓦里安兄弟發(fā)明速調(diào)管,一種高頻微波發(fā)生器;1948年瓦里安公司在硅谷成立,公司在加速器領(lǐng)域貢獻(xiàn)巨大,包括加速器的放療、調(diào)強(qiáng)、影像引導(dǎo)、容積調(diào)強(qiáng)、EDGE、質(zhì)子等領(lǐng)域。其設(shè)備眾多,在國(guó)內(nèi)許多醫(yī)院都可以看到,Trilogy第一臺(tái)在協(xié)和醫(yī)院,NTx首批在和睦家、四川省腫瘤和中山醫(yī),Truebeam第一臺(tái)在北京腫瘤醫(yī)院。瓦里安在自己的加速器上面加上刀大原因是該公司沒有γ刀,而Elekta不這樣做,因?yàn)樵摴居?amp;gamma;刀。
Tomotherapy:Tomo概念的提出很早,2000年就提出,08年之后才有原型機(jī)出來,大家也能看到他是用CT的機(jī)架去做這個(gè)。我認(rèn)為Tomo這個(gè)設(shè)備在影像引導(dǎo)這一方面做得是不錯(cuò)的,原因是用同一個(gè)放射源又是去做治療,又是去做影像的采集,這是他的優(yōu)點(diǎn)。再一點(diǎn)就是他可以做大范圍的腫瘤治療做得非常好,而且他的治療理念在國(guó)內(nèi)來講也非常獨(dú)特。再一點(diǎn)就是他形狀也很特殊,讓大家感覺到眼前一亮。
射波刀:這種設(shè)備簡(jiǎn)單來講,就是機(jī)器人加一個(gè)小型加速器。它還有一個(gè)特點(diǎn),它有兩個(gè)成90度角的X光探測(cè)設(shè)備,可以去探測(cè)病人腫瘤位置的變化??梢悦空丈?次就采集一次圖像,位置根據(jù)有沒有變化可以及時(shí)調(diào)整??梢哉?次,做一次檢測(cè)。不管對(duì)頭部腫瘤還是體部腫瘤,它都是做得非常好。所以我覺得他可以做一把刀。所以它的照射效果還是非常不錯(cuò)。
接下來,講最后一個(gè)話題,就是質(zhì)子治療,質(zhì)子治療國(guó)內(nèi)聲音也提得很久了。質(zhì)子其實(shí)來講也是一種射線,最大的特點(diǎn)就是有Bragg峰,它可以更好地保護(hù)正常組織,更大程度地消滅腫瘤。這也是他一個(gè)最佳表現(xiàn),對(duì)早期腫瘤治療,5年生存率80%以上,非常棒。對(duì)肝癌治療效果也非常好。在國(guó)外,前列腺癌5年生存率88%,這個(gè)數(shù)據(jù)很漂亮。對(duì)于黑色素瘤、眼睛治療更不在話下,這是他們的強(qiáng)項(xiàng)。這種治療技術(shù)的發(fā)展也是一個(gè)緩慢的過程,也是在逐步提高。這里最想講的就是鉛筆束掃描法,就相當(dāng)于質(zhì)子調(diào)強(qiáng)。現(xiàn)在來講,不管瓦里安還是日立,都已經(jīng)有了這項(xiàng)技術(shù)。當(dāng)然現(xiàn)在質(zhì)子比較熱,一方面大家比較感興趣,另外一方面眾多廠家也參與其中。光美國(guó)就有5個(gè)廠家在做質(zhì)子。日本也有好幾個(gè),還有包括比利時(shí)以及中國(guó)的兩個(gè)機(jī)構(gòu)也在做相關(guān)的設(shè)備。質(zhì)子遙不可及,原因也是因?yàn)樵O(shè)備比較龐大,技術(shù)含量也比較高,成本也比較高。
現(xiàn)在有一個(gè)趨勢(shì),質(zhì)子很好,但是占地太大,甚至占一個(gè)足球場(chǎng)那么大,很少有醫(yī)院可以去搞這個(gè)東西。現(xiàn)在來講質(zhì)子的小型化對(duì)很多醫(yī)院來講是一個(gè)很有吸引力的地方。不管是說IBA、日立、瓦里安都在做這個(gè)工作,做得也很不錯(cuò),確實(shí)有效果?,F(xiàn)在來講,基本上兩個(gè)籃球場(chǎng)就可以了。國(guó)內(nèi)這兩年是一個(gè)井噴式的增長(zhǎng),包括香港、臺(tái)灣,在國(guó)內(nèi)都不止有22個(gè)做這一塊。
質(zhì)子治療在美國(guó)、日本歷史是最久遠(yuǎn)的。尤其是美國(guó),美國(guó)來講質(zhì)子治療以前列腺癌最多。再講就是肉瘤、頭頸部、腦部腫瘤比較多。但是不像國(guó)內(nèi),肺癌、消化道癌癥如胃癌、肝癌比較多,這些在美國(guó)不多。所以我看過一篇報(bào)道,每年大概有2000人去國(guó)外去做不同腫瘤部位質(zhì)子治療,現(xiàn)在有很多公司去做這種事。有一點(diǎn)就是在這么多質(zhì)子生產(chǎn)設(shè)備廠家里邊,Mevion這個(gè)廠家我覺著是后起之秀,而且這個(gè)系統(tǒng)很精致,而且一上市就表現(xiàn)非常好,一下就賣12臺(tái)。這個(gè)公司現(xiàn)在是和國(guó)內(nèi)的厚樸、元明在一起搞一個(gè)項(xiàng)目,將來發(fā)展搞一個(gè)質(zhì)子小型化的項(xiàng)目。另外一個(gè)是IBA,IBA是老牌的質(zhì)子廠家。他經(jīng)營(yíng)的質(zhì)子項(xiàng)目做了好多年,基本上來講,全世界一半的質(zhì)子項(xiàng)目都是他的設(shè)備。他在推出Proteus One之后,也在小型化這方面做了很多工作,也得到了非常多的單,所以在全球做得還是非常不錯(cuò)的。
重離子放射治療設(shè)備:質(zhì)子和重離子的區(qū)別不是很大,主要區(qū)別在于重離子運(yùn)用加速的碳離子的質(zhì)量要比質(zhì)子治療時(shí)更高,其能量釋放強(qiáng)度會(huì)相對(duì)更強(qiáng)一些,其布拉格峰度會(huì)更陡一些,但是其治療效果和治療成本差距較大。當(dāng)前重離子設(shè)備都可以使用質(zhì)子,但是質(zhì)子不能反過來做重離子。兩會(huì)剛結(jié)束,有政協(xié)委員指出我國(guó)質(zhì)子重離子項(xiàng)目太多,政府需要進(jìn)行督導(dǎo)。不管是質(zhì)子還是重離子,在國(guó)內(nèi)需要克服三個(gè)門檻:第一個(gè)是配置許可,第二是運(yùn)營(yíng)模式。國(guó)際上重離子做得最好的不是美國(guó),而是日本。從這些項(xiàng)目的模式來看,個(gè)人認(rèn)為國(guó)家會(huì)鼓勵(lì)社會(huì)資本進(jìn)入這些領(lǐng)域,而且是鼓勵(lì)高端的醫(yī)療服務(wù)商進(jìn)入,另外這種項(xiàng)目一般也不會(huì)進(jìn)醫(yī)保,可能商業(yè)保險(xiǎn)會(huì)涉足其中做一些工作。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的情況比較困難的是配置許可,上海這邊的配置許可已經(jīng)拿到了,其他的以省級(jí)的名義去申報(bào)則不太確定是否能夠批準(zhǔn),現(xiàn)在衛(wèi)計(jì)委還沒做出具體的規(guī)定和政策,如果每個(gè)省都有一個(gè),現(xiàn)在的情況已經(jīng)差不多了,比如上海質(zhì)子治療中心有一個(gè),另外華山醫(yī)院也有一個(gè)國(guó)產(chǎn)的重離子設(shè)備,瑞金醫(yī)院也正在準(zhǔn)備做一個(gè)國(guó)產(chǎn)的,廣東地區(qū)也有三個(gè)。
最后一點(diǎn),我們的最終目的都在于如何把腫瘤消滅,但又最大程度地保護(hù)正常組織,讓病人能夠有質(zhì)量地生存,也就是說在一個(gè)正確的時(shí)間、正確的位置給予其一個(gè)正確的劑量,將腫瘤消滅。
(審核編輯: 滄海一土)
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