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智能合規(guī),保駕護(hù)航|賽默飛色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)用戶會(huì)隆重舉行

發(fā)布時(shí)間:2019-05-20作者:賽默飛世爾科技(中國)有限公司

 在新的監(jiān)管要求下,企業(yè)對(duì)分析工作流程的質(zhì)量控制要求變得日益嚴(yán)格,以確保滿足數(shù)據(jù)完整性法規(guī)和原始數(shù)據(jù)歸檔管理要求。

作為業(yè)內(nèi)的金標(biāo)準(zhǔn),賽默飛Chromeleon?變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng),智能化管理實(shí)驗(yàn)室海量數(shù)據(jù),可在不犧牲效率的情況下滿足實(shí)驗(yàn)室合規(guī)要求,隨時(shí)隨地全心全意為您保駕護(hù)航。

Chromeleon?變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)

今日,《賽默飛實(shí)驗(yàn)室數(shù)字信息化解決方案用戶會(huì)》在南京成功舉辦,業(yè)內(nèi)多位色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)用方面的專家齊聚首,共同探討色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)未來發(fā)展的方向,以及Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)如何更好助力客戶實(shí)驗(yàn)室,滿足行業(yè)的合規(guī)要求。

 

會(huì)議邀請(qǐng)到來自重慶華邦制藥有限公司的陸航主任,安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司許楊老師,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院左利民老師分別進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享,從使用者角度暢談變色龍軟件在數(shù)據(jù)完整性及合規(guī)、助力生物等效性研究、實(shí)驗(yàn)室管理提升效率等方面優(yōu)勢(shì)。吸引了來自不同行業(yè)的100多位客戶高度關(guān)注,臨時(shí)增加座位至最后一排,現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈!

 

談到色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng),

你想要的究竟是什么?

賽默飛軟件高級(jí)市場(chǎng)總監(jiān)Christoph Nickel 介紹了賽默飛色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)全球戰(zhàn)略布局與展望,強(qiáng)調(diào)智能和合規(guī)是未來的發(fā)展方向。變色龍的全球LTS?(長(zhǎng)期支持策略)計(jì)劃,旨在站在客戶角度開發(fā)設(shè)計(jì)變色龍新功能,更好的服務(wù)客戶。

智能 合規(guī) 高效 多平臺(tái)兼容

陸航主任分享了借助于變色龍?jiān)诳刂频谌絻x器方面的強(qiáng)大功能,幫助華邦制藥統(tǒng)一控制100多臺(tái)不同品牌、不同型號(hào)的儀器,不僅滿足合規(guī),而且提升實(shí)驗(yàn)室效率,節(jié)約成本。目前他們的變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)覆蓋了QC,研發(fā),國際注冊(cè)部的100多套各品牌的色譜儀器,協(xié)助華邦制藥穩(wěn)定有序合規(guī)高效地進(jìn)入智能化工廠的發(fā)展階段。精彩發(fā)言引起大家熱烈討論。

智能合規(guī)是大勢(shì)所趨

在數(shù)據(jù)完整性等合規(guī)方面,賽默飛一直是行業(yè)引領(lǐng)者。變色龍軟件通過用戶管理、全局性策略、歸檔策略以及具有時(shí)間戳的審計(jì)追蹤等功能,可以在訪問控制、審計(jì)追蹤、記錄保護(hù)與電子簽名四個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),幫助客戶實(shí)現(xiàn)GxP中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和FDA 21 CFR Part 11中有關(guān)電子記錄和電子簽名的相關(guān)要求,確保實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)安全性以及合規(guī)性。

變色龍具有靈活多樣的部署模式,如小規(guī)模、大規(guī)模、跨區(qū)域及全球化部署模式,以及云部署,提供了全方位的服務(wù)和選擇。

實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)Chromeleon? XTR可智能化管理實(shí)驗(yàn)室海量數(shù)據(jù),自動(dòng)化操作流程和集成式解決方案減少了文字工作,提高了分析效率和通量。

 

全方位提供保駕護(hù)航服務(wù)

賽默飛提供專業(yè)的合規(guī)驗(yàn)證服務(wù),計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV),可以幫助不同水平的客戶實(shí)現(xiàn)CSV的法規(guī)要求。

賽默飛具備資質(zhì)的合規(guī)專家不僅能夠提供分析儀器的確認(rèn)服務(wù)、軟件常規(guī)的IQ和OQ服務(wù)、全面的客戶培訓(xùn)服務(wù),還可以提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢服務(wù)。在專業(yè)團(tuán)隊(duì)的協(xié)助下,您的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)將得到可靠控制,并且其驗(yàn)證狀態(tài)也將在整個(gè)生命周期內(nèi)得到保持。

賽默飛新推出雙機(jī)熱備的解決方案,有效保障服務(wù)器數(shù)據(jù)安全,幫助用戶規(guī)避宕機(jī)停工和數(shù)據(jù)損失的風(fēng)險(xiǎn)。

 

會(huì)議期間, 吉祥物“變色龍”2019首秀也拉開帷幕,TA的出現(xiàn)深受老師們的喜愛,大家都爭(zhēng)先恐后地和“變色龍”合影,留下美好的瞬間。今晚,賽默飛Chromeleon?之夜將有許多互動(dòng)體驗(yàn),吉祥物“變色龍”也將攜帶豐富的禮物現(xiàn)身晚宴現(xiàn)場(chǎng),為老師們打CALL!

 

5月18日,賽默飛冠名參加的《2019制藥行業(yè)信息化升級(jí)高層論壇》隆重舉辦

時(shí)間:5月18-19日 09:00-17:30

地點(diǎn):南京熊貓金陵大酒店 玄武廳

 

報(bào)告內(nèi)容

1、從研發(fā)到QC,不同實(shí)驗(yàn)室的LIMS系統(tǒng)需求及定位

2、LIMS系統(tǒng)的供應(yīng)商篩選及控制

3、LIMS系統(tǒng)的驗(yàn)證實(shí)施

4、案例:實(shí)驗(yàn)室HPLC網(wǎng)絡(luò)版:討論實(shí)現(xiàn)過程中的數(shù)據(jù)可靠性的問題

 

主講老師

沈曉峰 賽默飛信息化方案應(yīng)用經(jīng)理

劉軍 賽默飛資深實(shí)驗(yàn)室信息化顧問

 

Chromeleon變色龍“查理”于1990年誕生, 已經(jīng)是年近30的壯小伙啦,從稚嫩到成熟,陪伴無數(shù)色譜工作者們多少個(gè)日日夜夜。

掃描下方二維碼即可獲取賽默飛全行業(yè)解決方案,或關(guān)注“賽默飛色譜與質(zhì)譜中國公眾號(hào),了解更多資訊

公司簡(jiǎn)介

服務(wù)科學(xué),世界領(lǐng)先--賽默飛世爾科技 賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷售額170億美元,在50個(gè)國家擁有約50,000名員工。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問題與挑戰(zhàn),促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購方案和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理的整體解決方案相結(jié)合,為客戶、股東和員工創(chuàng)造價(jià)值。欲了解更多信息,請(qǐng)瀏覽公司網(wǎng)站:www.thermofisher.com。 賽默飛世爾科技中國賽默飛世爾科技進(jìn)入中國發(fā)展已有30多年,在中國的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、臺(tái)灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司,員工人數(shù)約3700名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等,提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。為了滿足中國市場(chǎng)的需求,現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營。我們?cè)谌珖苍O(shè)立了6個(gè)應(yīng)用開發(fā)中心,將世界級(jí)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國內(nèi)客戶,并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù);位于上海的中國創(chuàng)新中心結(jié)合國內(nèi)市場(chǎng)的需求和國外先進(jìn)技術(shù),研發(fā)適合中國的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì),在全國有超過2000名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站 www.thermofisher.com。 聯(lián)系方式:電話:800-810-5118, 400-650-5118(支持手機(jī))售前咨詢電子郵箱:sales.china@thermofisher.com售后服務(wù)電子郵箱:cru.cn@thermofisher.com 掃一掃,關(guān)注“賽默飛色譜與質(zhì)譜中國”官方微信

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